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中新网上海7月22日电 题:中国创新疗法🌂在破壁与共生🚊中锻造未来竞争力
中新网记者 李佳佳
国家医保目录加🌧速更新,细胞与基因🦑治疗却仍🛹在门外徘徊。江苏恒瑞😞医药集团旗下专注于基因⏩治疗领域的上海🌎瑞宏迪医💕药有限公司总经理宁威在日前的🀄采访中道出行业心声🚛:“能🍚否建立快速通道,让企业用更短⛺时间把药物从研💟发推上临床、推向上市?这肯定会🔘对企业更好的🎡发展起到助力作用。”
同样有此祈🦎盼的还有专注于细胞科技🦇产业领域的上海💆同金干细胞👓科技有限公司(以下简称“同金”)。同济🐛大学附属东方医院名誉院长、同金首席战🚡略科学家📭刘中民指出,干细胞和基因🏮药实际上和传统的化😸学药不一样,“希😜望能够尽快找到一个出口,加快审批过程,尽🗼快通过临床实验,实现自我造血”。
质量控💾制人员采用精密🚾仪器进行药物质量分析。 瑞宏迪供图
瑞宏迪和同🏵金共同叩问的背后,是创新疗🏊法在政策与技术的双重🚅夹缝中寻求“破壁”突围的不断尝试🚧。当外界观🆖察上述领域的创新路径时,一条以“破壁”为矛、以“共生”为盾的⛓创新生态链正逐渐浮出🍲水面。
医保支付体系的🌛变革成为撬动产⬇业升✔级的第一杠杆。7月11日,2025年国家基本医疗👢保险、生育保险和工伤😫保险药品目💫录及商业健康保♊险创新药品目录调整正式启动💈。其中首次增设的“商业健康保🔦险创新药品目录”,让高值新药支付🌚跨前一步。然而,在基因治疗、细胞治疗领域,政策壁垒👍仍显厚重。
在此基础上,区域政策👭创新展现出的破冰之力,一定程度🎗上缓解了难题。眼下,瑞宏迪与🍤同金都将“家”安在上🍒海自贸区金桥片区。对于前者而言,正是当地管委💃会在人才引进、资质审🈺批等过程中展现的“超前服务”,让它们进一步坚定🔈了发展的信心。比如在实🔃验室设计阶段,审批部门就提前介入指导调🤨整方案,确保符合最新政策🧠。这种将审批后置🉑变前置的模式,帮助企业🔇以最小代价在合👓法合规的路途上行稳致远,折射出服🐽务型政府赋能创新的🏗新方式。
与此同时,伴随着上海浦东🛰新区金桥副🖖中心的整体转型,这一老牌工业园🦂区的含“新”量也📴在不断增加。刘中民坦言,目前的金桥“不似成熟产😬业园般拥挤,发展空间更大”。
当政策破壁😶打开制度空间,“共生”的创新🚮生态链在此间的土壤🐒扎下了根,以AI为代表的技🕥术革命开🗡始加速重构研发生产的全链条👖。
在瑞宏迪的实践🔵中,AI不仅帮忙从海量数据➕当中提取关键🃏部分,还从靶点发现的🛒单一工具升级为研发👣的“中枢神经”:几十页的🔆中美双报术语翻译从数⏯天缩短至几分钟,而这也仅是AI颠覆效率的冰山一👟角。同金生物则认为,AI驱动的智能🤜化生物制造,才是解决细胞🧔药物标准化与规🕸模化生产⛳的终极方案。“传统🤑人工操作导致细胞🗽产量质量难以规范。”刘中民指出其中👺痛点。当1.4亿糖尿📜病患者群体遭遇细胞药物的“作坊式生产”,供需断🖼层昭然若揭。唯有通过AI算📱法控制细胞扩增环境、自动化设🚛备替代人工操作,才能实现“万元细胞药”的普惠目标。
刘中民教授指导➖团队开展干细胞🏔产品质量检测操作。 同金供图
技术的革➗命必然呼唤组织🧕形态的嬗变。采访中,刘中🔁民指出当前行业现状:“现在中国的干细胞生产企业✍遍地都是,产品千篇一律,像是义乌小商品⛓市场。”破局之道在于构建📂集研究平台、技术共享、成果交🐜易于一体的创新共同体——政府🤧或龙头企业搭建基础设施平台🍦,科学家专注技术🤮突破,资本在📒市场端精准对接,形成从实验室👽到病床的完整闭环。
出海模式的🎎进化则展现出👼创新企业登上国际舞🐩台的共生智慧,瑞宏迪实践的NewCo股权合作颠覆💽了传统技术转让的一次性交易。通过持有新公司股权,中国企🧡业不仅保障长期收益,更能深度参与全💋球开发决策,推动🔭国内临床数据获得国际认可。“这是本土企业国🥦际化的渐进路径。”宁威强调。从技术输出到🍹决策共治,中📌国药企正以股权纽带编织🌼全球创新网络。
“只有不断开发新🐰的技术平台,才🔑有可能在原有的小分子、生📀物制药等领域有更多的创新”。在宁威看来,如何利用新技🦔术去找到真正适合🚤的适应证,同时又把相关的药物开🚠发成本降到老百👩姓能够接受的程度,这是现阶段最需要思考📵的。
而同金生物则⚡希望通过细胞治疗🧔延长人类🌳健康寿命并继续创♟造出劳动力价值。“通过细胞产品延🔉长人的寿命,不仅保持健康,还能够🥣继续为社会作出贡献。”刘中民的观点揭示🍿这一产业的深层🏿逻辑:当🏅细胞药物不仅治疗特定疾病,更能系📙统性提升国民健康寿命,其产生♉的社会经济价🔒值将呈几何级增长——延迟的养老支出、延长的职业💄黄金期、持续的经验输出,最终汇😦聚为可持续发展的国家竞👣争力。这种将个体生命价值🌡纳入生产力体系💘的认知变化,正是😺创新企业赋予新时代🏑的最深刻启示。(完)
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小澤春香/前川里紅/高瀨沙耶香/綾瀨美都(內山遙)
(青岛日报/观海新闻记者 Miko Sins)责编:
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